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第514章 十月!

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    第514章十月!


    周一。


    上午。


    林彻的办公室。


    沈南坐在对面,桌上摊着三份文件,都是何薇今天早上送过来的,一份是药品经营许可证的审批进度更新,一份是gsp认证申请材料的最终版,一份是何薇自己整理的一份附加材料。


    沈南从第一份开始讲。


    “许可证这边有新消息,药监局已经进入现场核查阶段了,工作人员上周三去了仓库。“


    林彻抬头。“结果?“


    “初步合格,温控设备、分区管理、应急预案都通过了,但他们提了三个需要补充的项目,一是冷库的备用电源切换测试记录,二是运输车辆的温控校验证书原件,三是质量管理人员的继续教育证明。“


    “三项都能补?“


    “两项今天就能补,第三项要等下个月。“


    林彻点了一下头。


    沈南翻到第二份。


    “现场核查通过之后,进入审批阶段,药监局这边反馈,审批时间预计三个月。“


    “从什么时候算?“


    “从补齐材料那天算,也就是最晚下个月底。“


    林彻算了一下,下个月底是七月底,加三个月,十月底。


    “十月。“他说。


    “对,十月,最早十月上旬,最晚十月底。“


    林彻没有说话,他把手机拿起来看了一眼日历,又放下了。


    …………


    沈南翻到第三份。


    “仓储改造进度到了60%,谢宇上周五发的最新照片,保温层做完了,温控系统已经装上了两个仓库,还剩一个,管路全部接通,现在在做压力测试和温度模拟测试。“


    “完工时间?“


    “按现在的进度,八月底完工,然后是调试和gsp现场核查前的准备。“


    “跟许可证时间卡得上。“


    “卡得上。“


    沈南合上文件。


    她没有马上站起来,她看了一眼桌上那份附加材料。


    “这个是何薇自己做的。“


    林彻看了她一眼。


    “她做了什么?“


    “她上周三自己去了一趟省药监局的档案查阅窗口,她去查了过去两年gsp申请被驳回的案例,窗口一共给她看了十七份,她记了笔记,然后她自己整理了一份《gsp高频驳回理由汇编》。“


    沈南把那份文件推过去。


    “六页。“


    林彻接过来。


    封面是何薇的字,打印的,但封面右下角有一行手写的小字,“仅供内部参考。“


    他翻开。


    第一页是目录,七个高频驳回理由,温控记录不连续,应急预案演练频次不足,继续教育证明缺失,冷链运输车辆定位记录缺失,质量管理员任职资格证明不全,仓库分区标识不清,销售追溯记录保存不满五年。


    第二页开始是每一项的详细展开,案例编号,驳回日期,驳回理由原文,应对建议。


    案例编号是真实的,驳回理由原文是逐字抄的,他能看出来,因为有些句子的用词带着官方文件特有的僵硬感,不是何薇自己会用的词。


    应对建议是何薇自己写的,每一条都不长,两三行,但每一条都指向一个具体的动作,比如第一条,“温控记录不连续“下面写的是:“建议系统端增加异常温度报警与自动补记功能;人工记录同步保留纸质版;检查员到场时主动出示两套记录的交叉验证。“


    林彻翻到最后一页。


    最后一页是何薇的签名,签在右下角,旁边写了一个日期,上周五。


    他看了一会儿。


    然后他合上了。


    “谁让她去的?“


    沈南说:“没人让她去,她自己去的。“


    “为什么?“


    “她没说,我问过她一次,她说她怕出纰漏。“


    (本章未完,请点击下一页继续阅读)第514章十月!(第2/2页)


    林彻把那份文件放在桌上。


    他没有说话,过了一会儿,他说:“嗯。“


    沈南看了他一眼,站起来,把前两份文件收起来,准备走。


    “那份留下。“林彻说。


    沈南点了一下头。


    她走到门口的时候,林彻又开口了。


    “告诉她做得好。“


    沈南说:“嗯。“


    她走了。


    …………


    办公室里安静了。


    林彻拿起何薇的那份汇编,又翻了一遍,这一次他看得慢,每一条他都看了两遍。


    他看完的时候,茶凉了,龙井。


    他走到窗前。


    七月上旬的杭州,上午十点,外面的天亮得发白,阳光打在对面楼的玻璃幕墙上,反射过来,刺眼,他侧了一下脸。


    墙上的日历。


    今天是七月四日。


    许可证最早十月上旬,最晚十月底,仓储改造八月底,gsp现场核查九月,冬天从十一月中旬开始,北方的寒潮他记得,上辈子是十一月二十三日第一波,比往年早。


    从今天到十一月二十三日,一百四十二天。


    一百四十二天。


    冬天之前。


    他把茶杯端起来,又放下了。


    必须冬天之前。


    …………


    同一个时间。


    何薇的工位。


    她在处理一批新的邮件,来自药监局的三项补充材料通知,她已经把前两项的材料整理好了,今天下午要送过去,第三项需要下个月才能拿到,她在日历上标了日期。


    桌上放着一杯水,半杯,已经凉了。


    她没注意。


    她的电脑屏幕分了两栏,左边是邮件,右边是一个文档,文件名是“gsp材料最终检查清单v3“,她昨天晚上又更新了一次。


    这一次她自己增加了一项,“现场核查当天流程预演。“


    她还没有跟沈南汇报这个更新,她想再看两天,确定这个流程预演的时间和参与人再说。


    电话响了。


    是沈南打来的。


    “何薇。“


    “在。“


    “林彻看了你的汇编,他说做得好。“


    何薇愣了一下。


    “嗯。“


    她没有说别的。


    “还有一件事,那份汇编的第七项,销售追溯记录保存年限,你写的应对建议里有一句“建议保存十年以上“,林彻画了一个勾。“


    何薇说:“好。“


    沈南挂了电话。


    何薇坐在那里,手还放在键盘上。


    她看了看电脑屏幕,左边的邮件没有处理完,右边的检查清单还开着。


    她伸手端起了那杯凉水,喝了一口。


    然后她继续处理邮件。


    …………


    林彻的办公室。


    他坐回椅子上,窗外的光落在他桌上,把何薇那份六页的汇编照得很亮。


    他没有再翻。


    他在想一件事。


    谢宇在北方谈判,赵德明架子大,但他会继续谈,沈南在搭法律架构,第二版已经出来了,方远在做sm4通道,达标了,老周在v3.0上,何薇自己去查了十七份被驳案例。


    每个人都在做自己的那一块。


    但每一块都朝着同一个方向跑。


    这个方向他没有说出来,但团队在跑。


    他想起上辈子见过的冬天,那不是一个冬天,那是一个窗口。


    窗口关上的时候没人会提前通知。


    所以他只能提前。


    他把何薇的汇编收进抽屉,然后打开电脑,点开了谢宇的工作汇报文档。


    三十页,他翻到了第二十八页。


    继续看。
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